Ondset 4mg/5ml Solução Oral 100ml

APRESENTAÇÃO

O Ondset 4mg/5ml é uma solução oral eficaz para o tratamento de náuseas e vômitos de diversas origens. Cada frasco contém 100ml de solução. Sua fórmula inovadora proporciona alívio rápido e duradouro, melhorando a qualidade de vida dos pacientes

COMPOSIÇÃO

Cada 5 mL contém:

cloridrato de ondansetrona di-hidratada ................................................. 4,99 mg*

*equivalente a 4,00 mg de ondansetrona base.

Excipientes: ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, sucralose, benzoato de sódio, sorbitol, água purificada.

PARA QUE É INDICADO

Ondset solução oral é indicado na prevenção e tratamento de náuseas e vômitos em geral.

COMO DEVO USAR

ONDSET solução oral deve ser administrado por via oral.

Instruções para uso e manuseio de Ondset solução oral (solução oral): Ondset solução oral deve ser administrado via oral. Deve-se colocar o volume de solução adequado, a depender da posologia pretendida, em um copo dosador e ingerir todo o conteúdo de uma só vez, sem deixar resíduos no recipiente.

Não é necessário utilizar outros líquidos para auxiliar na ingestão.

Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos desnecessários.

Prevenção de náusea e vômito em geral:

Uso adulto: 16 mg de ondansetrona (20 mL de solução oral).

Uso pediátrico: Para pacientes maiores de 11 anos, recomenda-se a dose de 5 a 10 mL de solução oral (equivalentes a 4mg ou 8 mg de ondansetrona, respectivamente).

Para crianças de 2 a 11 anos: recomenda-se a dose de 5 mL de solução oral (equivalente a 4 mg de ondansetrona).

Prevenção de náusea e vômitos no pós-operatório

Utilizar a mesma dose preconizada em todas as idades.

Administrar 1 hora antes da indução da anestesia.

Prevenção de náusea e vômito associado a quimioterapia:

O potencial emetogênico do tratamento do câncer varia de acordo com as doses e as combinações dos regimes de quimioterapia e radioterapia usados. A via de administração e a dose de OOndset solução oral devem ser flexíveis dentro da faixa terapêutica e selecionadas como demonstrado abaixo ou a critério do médico.

Quimioterapia altamente emetogênica:

Uso adulto: dose única de 24 mg de ondansetrona (30 mL de solução oral), administrado 30 minutos antes do início da quimioterapia do dia.

Quimioterapia moderadamente emetogênica:

Uso adulto: 8 mg de ondansetrona (10 mL de solução oral), 2 vezes ao dia. A primeira dose deve ser administrada 30 minutos antes do início da quimioterapia emetogênica, com dose subsequente 8 horas após a primeira dose. Recomenda-se administrar 8 mg de ondansetrona (10 mL de solução oral), 2 vezes ao dia (a cada 12 horas), durante 1 a 2 dias após término da quimioterapia.

Uso pediátrico: Para pacientes com 11 anos ou mais, recomenda-se a mesma dose proposta para adultos. Para crianças com 2 a 11 anos de idade, recomenda-se a dose de 4 mg de ondansetrona (5 a 10 mL de solução oral), 3 vezes ao dia (a cada 8 horas) durante 1 a 2 dias após o término da quimioterapia.

Prevenção de náusea e vômito associado a radioterapia, tanto em irradiação total do corpo, fração de alta dose única ou frações diárias no abdome:

Uso pediátrico: Para crianças com 2 a 11 anos de idade, recomenda-se a dose de 4 mg de ondansetrona (5 mL de solução oral), 3 vezes ao dia. A primeira dose deve ser administrada 1 a 2 horas antes do início da radioterapia, com doses subsequentes a cada 8 horas após a primeira dose. Recomenda-se administrar 4 mg de ondansetrona (5 mL de solução oral), 3 vezes ao dia (a cada 8 horas) durante 1 a 2 dias após término da radioterapia. Para pacientes com 11 anos ou mais, recomenda-se a mesma dose proposta para adultos.

Uso adulto: 8 mg de ondansetrona (10 mL de solução oral), 3 vezes ao dia.

Para irradiação total do corpo: 8 mg de ondansetrona (10 mL de solução oral), 1 a 2 horas antes de cada fração de radioterapia aplicada em cada dia. Para radioterapia do abdome em dose única elevada: 8 mg de ondansetrona (10 mL de solução oral), 1 a 2 horas antes da radioterapia, com doses subsequentes a cada 8 horas após a primeira dose, durante 1 a 2 dias após o término da radioterapia.

Para radioterapia do abdome em doses fracionadas diárias: 8 mg de ondansetrona (10 mL de solução oral), 1 a 2 horas antes da radioterapia, com doses subsequentes a cada 8 horas após a primeira dose, a cada dia de aplicação da radioterapia.

Pacientes com insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose, recomenda-se a mesma dose para a população em geral.

Pacientes com insuficiência hepática: a depuração (clearance) da ondansetrona é significativamente reduzida e o volume aparente de distribuição é aumentado, resultando em aumento da meia-vida plasmática em pacientes com insuficiência hepática grave. Nestes pacientes, a dose total diária não deve exceder 8 mg (10 mL de solução oral).

Pacientes idosos: recomenda-se a mesma dose para adultos.

CONTRAINDICAÇÕES

O produto não deve ser usado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Contraindicado o uso concomitante com cloridrato de apomorfina, devido ao risco de hipotensão profunda e perda da consciência.

Recomenda-se a administração desse medicamento para crianças acima de 2 anos de idade.